Combining Japan-rooted medical device and diagnostics expertise with bio-centric global life sciences strategy to advance healthcare to its next stage

infuse Life Science, Inc. (Headquarters: 【Tokyo, Japan】; CEO: Dai Saito; hereinafter “iLS”) today announced that it has entered into a regional partnership with Alira Health, a global healthcare advisory firm headquartered in Framingham, Massachusetts, USA.

This partnership unites iLS’s technology, market-insight, and commercialization expertise in the medical device and in-vitro diagnostics (IVD) fields—built from a base in Japan—with the comprehensive life sciences strategy that Alira Health has delivered worldwide, centered on pharmaceuticals and biotech. Together, the two companies will address the complex challenges their clients face in the global market by providing consulting that goes beyond strategy into execution—rolling up our sleeves alongside our clients.

Background

Healthcare has entered an era in which devices, diagnostics, therapeutics, and data converge, and where success depends on designing the full journey—from development through market access to reaching the patient—as a single, seamless line. Yet whether the goal is expanding Japanese companies abroad or bringing overseas companies into Japan and the wider Asian market, there remain very few partners able to accompany clients across the regulatory, clinical, and market environments of each region.

iLS possesses Japan-rooted global life sciences knowledge and experience built on medical devices and diagnostics, with its core in the gynecology, reproductive medicine, and women’s health fields. Its strengths include fluency in both the FDA and PMDA regulatory frameworks and a network spanning the United States, Singapore, and Asia.

Since its founding in 1999, Alira Health has provided integrated services—spanning regulatory, clinical, market access, management consulting, and transaction advisory—to pharmaceutical, biotech, and medical technology companies, delivered globally from its offices across North America, Europe, and Asia. A defining feature is its consistent, patient-centric philosophy.

Synergies

The value created by this partnership can be summarized in three points.

First, the complementarity of devices/diagnostics and bio/pharma. Combining iLS’s deep practical expertise in medical devices and IVD with Alira Health’s strategic foundation centered on bio and pharma enables solution design that spans modalities.

Second, geographic complementarity—Japan and Asia meeting the global stage. Connecting iLS, with its command of the clinical, regulatory, and market landscape across Japan and Asia, with Alira Health’s worldwide footprint including North America and Europe, allows the two companies to support market entry seamlessly in both directions.

Third, end-to-end coverage from strategy through execution. Both companies share the conviction that advice must not end at the recommendation stage, and they will jointly provide consulting that accompanies clients all the way into the execution phase, working from the same vantage point as the client.

Comments

Dai Saito, CEO, infuse Life Science

“Lifting healthcare to its next stage requires the ability to connect devices, diagnostics, bio, and the voice of the patient into a single line. By bringing together our Japan-rooted expertise and the global strategic foundation that Alira Health has built on the world stage, I am convinced we can deliver cross-cutting, executable answers to challenges that until now have been addressed only in isolation. We are committed to rolling up our sleeves alongside our clients and moving global healthcare forward.”

Benjamin Chambon, Co-Chief Exective Officer, Alira Health SAS

“Our long-standing relationships with Japanese clients have shown us the depth of innovation emerging from Japan’s life sciences sector. By investing further in this partnership with iLS, we are reinforcing our commitment to help Japanese companies bring those innovations to global markets.”

About infuse Life Science

infuse Life Science (iLS) is a medtech startup established in December 2024, focused on the gynecology, reproductive medicine, and women’s health fields. Guided by its mission to “observe the beginning of life,” the company develops innovative medical devices and provides consulting in the life sciences field.

About Alira Health, SAS

Alira Health is a global healthcare advisory firm and CRO founded in 1999 and headquartered in Framingham, Massachusetts, USA. Guided by its mission to humanize healthcare and life sciences in partnership with patients, the firm delivers services integrating strategy, execution, and clinical capabilities to pharmaceutical, biotech, and medical technology companies from offices across North America, Europe, and Asia.

Learn more: https://alirahealth.com/

インフューズライフサイエンス、Alira Healthと戦略的パートナーシップを締結

日本発のメディカルデバイス／診断知見と、バイオを軸とするグローバル・ライフサイエンス戦略を融合。世界のヘルスケアを次のステージへ

インフューズライフサイエンス株式会社（本社：【東京都日野市】、代表取締役CEO：齋藤大介、以下「iLS」）は、グローバル・ヘルスケアアドバイザリーファームであるAlira Health（本社：米国マサチューセッツ州フラミンガム）と、ライフサイエンス分野における地域パートナーシップを締結したことをお知らせします。

本提携は、日本を起点としたメディカルデバイス・体外診断（IVD）領域でのiLSの技術・市場インサイト・事業化の知見と、製薬・バイオを中心にAlira Healthが世界規模で展開してきた包括的なライフサイエンス戦略を掛け合わせるものです。両社は、クライアントが直面するグローバル市場の複雑な課題に対し、戦略立案にとどまらず実行まで踏み込んで「共に汗をかく」コンサルティングを提供してまいります。

提携の背景

ヘルスケアは、デバイス・診断・治療・データが融合し、開発から市場アクセス、患者への到達までを一気通貫で設計することが求められる時代に入っています。一方で、日本企業の海外展開、海外企業の日本・アジア参入のいずれにおいても、地域ごとの規制・臨床・市場環境を横断して伴走できるパートナーは限られているのが実情です。

iLSは、産婦人科・リプロダクション・女性ヘルスケア領域の医療機器開発を中核に、メディカルデバイスと診断薬を軸とした日本発のグローバルなライフサイエンス知識と経験を有しています。FDA／PMDA双方の規制フレームワークに精通し、米国・シンガポール・アジアにわたるネットワークを持つことが強みです。

Alira Healthは、1999年の設立以来、製薬・バイオテック・メディカルテック企業を対象に、レギュラトリー、クリニカル、マーケットアクセス、マネジメントコンサルティング、トランザクションアドバイザリーにわたる統合的なサービスを、北米・欧州・アジアの拠点からグローバルに提供してきました。「患者中心（patient-centric）」を一貫した思想に据えている点が大きな特徴です。

両社のシナジー

本提携が生み出す価値は、次の3点に集約されます。

第一に、デバイス／診断 × バイオ／製薬の補完性です。iLSのメディカルデバイス・IVDにおける深い実務知見と、Alira Healthのバイオ・製薬を中心とした戦略基盤を組み合わせることで、モダリティを横断したソリューション設計が可能になります。

第二に、日本・アジア × グローバルの地理的補完性です。日本を起点にアジアの臨床・規制・市場に通じたiLSと、北米・欧州を含む世界規模のAlira Healthの基盤が結びつくことで、双方向の市場参入をシームレスに支援します。

第三に、戦略から実行までの一気通貫です。両社はいずれも「提言で終わらせない」ことを信条としており、クライアントと同じ目線で実行フェーズまで伴走するコンサルティングを共同で提供します。

コメント

インフューズライフサイエンス株式会社 代表取締役CEO 齋藤大介

「ヘルスケアを次のステージへ引き上げるには、デバイス、診断、バイオ、そして患者の声を一つの線でつなぐ視点が欠かせません。日本発の私たちの知見と、世界を舞台にしてきたAlira Healthの戦略基盤が重なることで、これまで個別最適に留まっていた課題に、横断的かつ実行可能な答えを出せると確信しています。私たちはクライアントの皆様と共に汗をかき、世界のヘルスケアを前に進めることにコミットします。」

Alira Health SAS 共同代表 ベンジャミン　シャンボン

「日本のクライアントとの長年にわたる関係を通じて、私たちは日本のライフサイエンス分野から生まれるイノベーションの奥深さを実感してきました。iLSとの本提携にさらに投資することで、日本企業がそうしたイノベーションをグローバル市場へ届けることを支援するという私たちのコミットメントを、いっそう確かなものにします。」

インフューズライフサイエンス株式会社について

インフューズライフサイエンス株式会社（iLS）は、2024年12月に設立された、産婦人科・リプロダクティブメディシン・女性ヘルスケア領域を中心とするメドテックスタートアップです。「Observe the beginning of life.（生命の始まりを見守る）」をミッションに、革新的な医療機器の研究開発と、ライフサイエンス分野のコンサルティングを手がけています。

Alira Healthについて

Alira Healthは、1999年設立、米国マサチューセッツ州フラミンガムを本拠とするグローバル・ヘルスケアアドバイザリーファーム兼CROです。「ヘルスケアとライフサイエンスを患者と共に人間味あるものにする」をミッションに掲げ、北米・欧州・アジアの拠点から、製薬・バイオテック・メディカルテック企業に対し、戦略から実行・臨床までを統合したサービスを提供しています。

詳細：https://alirahealth.com/