information
Dai Saito, CEO of infuse Life Science, Inc., will speak at four events in September 2026. Across them he will discuss the company's work on its single-use fallopian tube endoscopy system, its path to global markets, and the shifting dynamics of the U.S. healthcare market. We hope you will join us.
Friday, September 4, 16:00–18:00｜LINK-J FESTIVAL 2026
— "VC Selection: Startup Showcase (MedTech & Digital Health)"
Selected by venture capital partners as one of nine featured startups, infuse Life Science will present its business and technology at LINK-J's annual festival. Held at Tokyo Midtown Yaesu.
https://www.link-j.org/event/article-53187.html
Thursday, September 17, from 16:00｜esse-sense Future Forum 2026
— Session: "The Art of Crossing Boundaries" (越境の技法)
On Day 2 of the forum, held under the theme "Encountering the Future — Orchestrating Knowledge for Industry Creation" by Esse-sense Inc. and NPO Miratuku, Dai joins a panel moderated by Naohiko Kohtake of Keio University Graduate School to discuss what it actually takes to work across disciplines and across borders. Held at Tokyo Midtown Yaesu.
https://forum.esse-sense.com/2026/
Thursday, September 24, 16:00–17:30｜VisasQ Online Seminar
— "The U.S. Healthcare Market in 2026"
This seminar examines how regulation, value-based care, and medical AI are reshaping the U.S. market, viewed through both a macro and micro lens and compared against Japan. Drawing on 23 years leading global deployment of medical devices and diagnostics at HOYA (PENTAX) and Konica Minolta, Dai will lay out a practical framework for deciding whether to move now, move boldly, or wait. Free to attend, delivered online via Zoom.
https://visasq.co.jp/seminar/vs202609240347
Tuesday, September 30, 17:00–18:00｜City of Yokohama Event
— "Road to BioJapan 2026: U.S.–Japan Life Sciences Funding, Regulatory & Market Access Strategies"
Hosted by the Office of the City of Yokohama Representative to the Americas one week ahead of BioJapan 2026, this session brings together investors, legal and regulatory experts, and market access specialists from both countries to work through cross-border strategy for life sciences startups. Dai joins from the startup side of the table. Held at Tech Hub Yokohama (Landmark Tower, 2-2-1 Minatomirai, Nishi-ku, Yokohama) in hybrid format, with online participation available. The session will be conducted in English.
https://community.venturecafe-yokohamaconnect.org/sessions/247
弊社代表取締役CEOの齋藤大介が、2026年9月に開催される4つのイベントに登壇いたします。いずれも、卵管内視鏡システムの開発と海外展開を進める当社の取り組みや、米国ヘルスケア市場の動向についてお話しする機会です。ご関心をお持ちいただけましたら、ぜひご参加ください。
9月4日（金）16:00〜18:00｜LINK-J FESTIVAL 2026「VCセレクション｜注目スタートアップショーケース（メドテック、医療Dx）」
LINK-J主催のフェスティバルにて、VCの推薦により選出された9社の一社として、当社の事業と技術をご紹介します。会場は東京ミッドタウン八重洲です。
https://www.link-j.org/event/article-53187.html
9月17日（木）16:00〜｜esse-sense Future Forum 2026 セッション「越境の技法」
「未来との邂逅 — 産業創造を実現する知のオーケストレーション」をテーマに、株式会社エッセンスとNPO法人ミラツクが開催するフォーラムのDay 2に登壇します。慶應義塾大学大学院の神武直彦氏がモデレーターを務め、領域や国境を越えて活動する登壇者とともに、越境することの実際についてお話しします。会場は東京ミッドタウン八重洲です。
https://forum.esse-sense.com/2026/
9月24日（木）16:00〜17:30｜ビザスク主催オンラインセミナー「2026年 米国ヘルスケア市場」
規制・バリューベースケア（VBC）・医療AIをめぐる変化を、マクロとミクロの両面から、また日米比較の視点で読み解きます。齋藤がHOYA（PENTAX）およびコニカミノルタで23年にわたり医療機器・診断領域のグローバル展開に携わってきた経験をもとに、「攻めてみるのか、時を待つのか、今すぐ動くのか」という海外展開の判断軸をお話しする予定です。参加無料、Zoomでのオンライン配信です。
https://visasq.co.jp/seminar/vs202609240347
9月30日（火）17:00〜18:00｜「Road to BioJapan 2026: U.S.–Japan Life Sciences Funding, Regulatory & Market Access Strategies」
横浜市北米事務所が、BioJapan 2026の前週に開催するセッションです。日米の投資家、法務・規制の専門家、マーケットアクセスの専門家とともに、ライフサイエンス・スタートアップの日米をまたぐ事業戦略について議論します。齋藤はスタートアップ側の立場から参加いたします。会場はTech Hub Yokohama（横浜市西区みなとみらい2-2-1 ランドマークタワー）、オンライン併用のハイブリッド開催で、セッションは英語で行われます。
https://community.venturecafe-yokohamaconnect.org/sessions/247
infuse Life Science Announces Selection for AMED's Medical-Engineering Collaboration Global Expansion Program and Funding from BD Fund and Incubate Fund
Advancing R&D of a single-use endoscope for direct observation inside the fallopian tubes, aiming to improve access to fallopian tube diagnostics.
Tokyo, Japan — July 14, 2026
infuse Life Science, Inc. (Headquarters: Tokyo; Representative Director and CEO: Daisuke Saito; "the Company"), a life science startup dedicated to advancing women's health and the beginnings of life through innovative solutions, today announced its selection for the Japan Agency for Medical Research and Development's (AMED) FY2026 "Medical-Engineering Collaboration Global Expansion Program (R&D Program)," alongside a funding round led by BD Fund, Inc. and Incubate Fund, Inc.
The Challenge We Are Addressing
Tubal factor is one of the leading causes of infertility, yet its diagnosis remains challenging. Hysterosalpingography (HSG), the standard diagnostic test, is available only at a limited number of medical institutions, forcing patients to navigate geographic and scheduling constraints to receive care. Moreover, HSG evaluates tubal patency rather than the internal condition of the fallopian tube itself, limiting its diagnostic value.
Our R&D Focus
The Company is developing an endoscope designed for direct observation inside the fallopian tube. By enabling direct visual assessment of structural abnormalities that HSG struggles to detect, and by adopting a single-use design that eliminates the need for complex high-level disinfection and sterilization processes, the device is intended to be practical for adoption even in outpatient clinic settings. The goal is to enable more precise tubal evaluation at accessible healthcare facilities, supporting faster, better-informed decision-making on the path to pregnancy.
This product is under development and has not received regulatory approval or certification under Japan's Pharmaceuticals and Medical Devices Act (PMD Act). It is not currently available for sale or distribution.
About the AMED "Medical-Engineering Collaboration Global Expansion Program" Selection
Project title: Research and development of an outpatient-compatible single-use fallopian tube endoscopy system aiming to replace hysterosalpingography
The single-use fallopian tube endoscopy system the Company is developing aims to serve as an alternative to HSG, the standard test for infertility screening. Designed for use in an outpatient setting, it aims to reduce the physical and psychological burden on patients while improving access to care. This selection will allow the Company to accelerate non-clinical research aimed at U.S. market entry, moving the device closer to clinical implementation.
About the Funding Round
The Company has completed a funding round with BD Fund, Inc. — which brings deep expertise in supporting global healthcare startups — and Incubate Fund, Inc., Japan's largest seed-stage-focused venture capital firm, as investors. Proceeds will be used to accelerate R&D of the Company's flagship product line and to prepare for U.S. market expansion.
Comment from Representative Director and CEO, Daisuke Saito
"We are grateful to have reached two milestones at once: the strong backing of BD Fund and Incubate Fund, and our selection for AMED's Medical-Engineering Collaboration Global Expansion Program. This would not have been possible without the support of everyone involved, and we are deeply thankful.
The fallopian tube is an organ directly connected to the beginning of life, yet it has received insufficient attention throughout medical history. Building on this selection, we will accelerate R&D that goes beyond diagnostic innovation through endoscopy — pursuing new treatment methods, applying AI to unlock the mysteries of fertility, and extending into oncology research — to approach this small but vital organ from every possible angle. To watch over the beginning of life and breathe new vitality into it through the power of life science, we will carry ourselves with the pride of an AMED-selected company and continue to move forward with even greater strength."
Comments from Investors
Yujiro Maeda, Representative Director, BD Fund, Inc.
"infuse Life Science is a startup taking on an uncharted frontier of medicine tied to the beginning of life. The fallopian tube is a vital organ essential to human birth, yet one that has long been left behind by technological innovation. Facing that reality, CEO Saito's drive to move the business forward, combined with co-founder Dr. Suzuki's deep clinical insight, gives this challenge real substance. The team built around these two isn't simply building a medical device — they carry a strong resolve to advance women's health, reproductive medicine, and the future of life itself. We were deeply moved by their passion and execution, and that conviction led us to this investment."
Masataka Izumi, Business Development Analyst, Incubate Fund, Inc.
"Through more than a year of conversations with CEO Saito and CMO Dr. Suzuki, I've learned just how deep the world of medicine and life science runs, and that led us to this partnership. Selection for AMED's Medical-Engineering Collaboration Global Expansion Program is, I believe, further proof of infuse Life Science's technical strength and the soundness of its vision. Despite being essential to human birth, much about the fallopian tube remains unexplained — and I'm genuinely confident that the Company's work will help unlock that, opening the way for more people to live the lives they choose. We will do everything we can to support the Company's continued growth."
About infuse Life Science, Inc.
Founded in December 2024, infuse Life Science is a life science startup dedicated to women's health and the beginning of life, taking on bold challenges spanning diagnostics, treatment, and biotechnology. Starting from obstetrics/gynecology, reproductive medicine, and perinatal care, the Company's mission is to bring new value to clinical practice.
Company website: https://infuselifescience.com/
Contact: infuse Life Science, Inc. Tel: +81-50-5810-2508 info@infusels.com
インフューズライフサイエンス株式会社、AMED「医⼯連携グローバル展開事業」採択およびBD Fund・インキュベイトファンドからの資⾦調達のお知らせ
卵管内を直接観察する単回使用内視鏡の研究開発に取り組み、卵管診断へのアクセス改善を⽬指します。
インフューズライフサイエンス株式会社
2026年7月14日 14時00分 
⼥性の健康と⽣命のはじまりに向き合い、⾰新的ソリューションの創出を⽬指すライフサイエンス・スタートアップであるインフューズライフサイエンス株式会社（本社：東京都、代表取締役CEO：齋藤 ⼤介、以下「当社」）は、国⽴研究開発法⼈⽇本医療研究開発機構（AMED）令和8年度「医⼯連携グローバル展開事業（研究開発事業）」への採択、およびBD Fund株式会社・インキュベイトファンド株式会社を引受先とする資⾦調達の実施を発表します。
■ 当社が取り組む社会課題
不妊症の主要な原因の⼀つに卵管因⼦があり、その診断には課題があります。標準的検査である⼦宮卵管造影検査（HSG）は実施できる医療機関が限られ、患者さんは地理的・時間的な制約のなかでの受診を強いられています。さらにHSGは卵管の通過性を調べる検査であり、卵管内の状態そのものを評価する点では限界があります。
■ 当社が取り組む研究開発
当社は、卵管内を直接観察することを⽬指した内視鏡の研究開発に取り組んでいます。HSGでは捉えにくい器質的異常を直視下で観察・評価できる⼿法の確⽴を⽬指し、単回使⽤（使い捨て）設計を採⽤することで、従来必要だった複雑な⾼度消毒・滅菌⼯程を不要にし、クリニックでも導⼊しやすい仕組みを狙います。これにより、アクセスしやすい医療機関でより精密な卵管の評価を受けられ、妊娠に向けた意思決定を迅速かつ適切に⽀える——そうした医療の実現を⽬標に開発を進めています。
※本製品は研究開発段階であり、⽇本国内において薬機法上の承認・認証を取得していません。現時点で販売・授与はできません。
■ AMED「医⼯連携グローバル展開事業」採択について
課題名：⼦宮卵管造影検査の代替を⽬指した外来で施⾏可能な単回使⽤卵管鏡システムに関する研究開発
当社が開発を推進する単回使⽤卵管鏡システムは、不妊検査の標準的⼿法である⼦宮卵管造影検査（HSG）の代替を⽬指した内視鏡システムです。外来環境での施⾏を可能とする設計により、患者さんの⾝体的・⼼理的負担の軽減と診療アクセスの改善への貢献を⽬指します。本採択を通じ、⽶国市場展開を視野に⼊れた⾮臨床研究を本格的に推進し、⼀⽇も早い臨床実装に向けた開発を加速させます。
■ 資金調達について
当社はこのたび、グローバルヘルスケアスタートアップ⽀援に深い知⾒を持つBD Fund株式会社、および国内最⼤規模でシードステージに特化した投資を⾏うインキュベイトファンド株式会社を引受先として、資⾦調達を実施いたしました。調達資⾦は、旗艦製品群の研究開発促進および⽶国事業展開に向けた準備に充当します。
■ 代表取締役CEO 齋藤 大介 コメント
■ 代表取締役CEO 齋藤 大介 コメント
「このたびはBD Fund様、インキュベイトファンド様からの⼒強いご⽀援、そしてAMED医⼯連携グローバル展開事業への採択という⼆つの節⽬を同時に迎えることができました。これもひとえに関係者の皆様のご⽀援の賜物と、深く感謝申し上げます。
卵管は、⽣命の誕⽣に直接関わる臓器でありながら、その⻑い医療の歴史の中で⼗分な光が当たってこなかった領域です。当社はこの採択を起点に、内視鏡による診断の⾰新にとどまらず、新たな治療法の開発、AIを活⽤した妊孕性解明への挑戦、さらには腫瘍領域の研究開発まで、⼩さくも重要な臓器である卵管に対しあらゆる⼿段でアプローチする研究開発を加速してまいります。⽣命のはじまりを⾒守り、ライフサイエンスの⼒で新たな息吹を注ぎ込むため、AMED事業採択者としての矜持を貫き、その歩みをさらに⼒強く進めてまいります。」
■ 投資家からのコメント
■ BD Fund株式会社 代表取締役 前田 祐二郎 コメント
「インフューズライフサイエンス社は、生命のはじまりに関わる医療の未踏領域に、真正面から挑むスタートアップです。 卵管は、人の誕生に欠かせない重要な臓器でありながら、長い間、十分な技術革新が届いてこなかった領域です。その現実に対し、齋藤代表の事業推進力で道を切り拓き、共同創業者である鈴木先生は医療現場に根差した深い知見で、その挑戦に確かな重みを与えています。 この二人を中心とするチームには、単に医療機器をつくるのではなく、女性の健康、生殖医療、そして生命の未来そのものを前に進めようとする強い覚悟があります。私たちはその熱量と実行力に強く心を動かされ、今回の投資を決断しました。」
◾️インキュベイトファンド株式会社 事業開発アナリスト 泉 雅貴 コメント
「齋藤代表及び鈴木CMOと⼀年以上会話をさせていただく中で、医療・ライフサイエンスの奥深さを学びながら今回のご縁をいただきました。AMED医⼯連携グローバル展開事業への採択は、インフューズライフサイエンスの技術⼒と構想の確かさを改めて⽰すものだと感じております。卵管は⼈間の出⽣に⽋かせないにも関わらず未解明な部分が多いですが、当社の取り組みによってそれが解明され多くの⼈が⾃由な⼈⽣を歩める事を⼼から確信しております。同社の成⻑に少しでも貢献できるよう、全⼒で伴⾛して参ります。」
■ インフューズライフサイエンス株式会社について
女性の健康と生命のはじまりに向き合い、診断から治療・バイオ領域まで果敢に挑むライフサイエンス・スタートアップとして2024年12月に設立。産婦人科・生殖医療・周産期領域を起点に、医療現場に新たな価値を届けることを使命としています。
info@infusels.com
Combining Japan-rooted medical device and diagnostics expertise with bio-centric global life sciences strategy to advance healthcare to its next stage
infuse Life Science, Inc. (Headquarters: Hino, Tokyo, Japan; CEO: Dai Saito; hereinafter “iLS”) today announced that it has entered into a regional partnership with Alira Health, a global healthcare advisory firm headquartered in Framingham, Massachusetts, USA.
This partnership unites iLS’s technology, market-insight, and commercialization expertise in the medical device and in-vitro diagnostics (IVD) fields—built from a base in Japan—with the comprehensive life sciences strategy that Alira Health has delivered worldwide, centered on pharmaceuticals and biotech. Together, the two companies will address the complex challenges their clients face in the global market by providing consulting that goes beyond strategy into execution—rolling up our sleeves alongside our clients.
Background
Healthcare has entered an era in which devices, diagnostics, therapeutics, and data converge, and where success depends on designing the full journey—from development through market access to reaching the patient—as a single, seamless line. Yet whether the goal is expanding Japanese companies abroad or bringing overseas companies into Japan and the wider Asian market, there remain very few partners able to accompany clients across the regulatory, clinical, and market environments of each region.
iLS possesses Japan-rooted global life sciences knowledge and experience built on medical devices and diagnostics, with its core in the gynecology, reproductive medicine, and women’s health fields. Its strengths include fluency in both the FDA and PMDA regulatory frameworks and a network spanning the United States, Singapore, and Asia.
Since its founding in 1999, Alira Health has provided integrated services—spanning regulatory, clinical, market access, management consulting, and transaction advisory—to pharmaceutical, biotech, and medical technology companies, delivered globally from its offices across North America, Europe, and Asia. A defining feature is its consistent, patient-centric philosophy.
Synergies
The value created by this partnership can be summarized in three points.
First, the complementarity of devices/diagnostics and bio/pharma. Combining iLS’s deep practical expertise in medical devices and IVD with Alira Health’s strategic foundation centered on bio and pharma enables solution design that spans modalities.
Second, geographic complementarity—Japan and Asia meeting the global stage. Connecting iLS, with its command of the clinical, regulatory, and market landscape across Japan and Asia, with Alira Health’s worldwide footprint including North America and Europe, allows the two companies to support market entry seamlessly in both directions.
Third, end-to-end coverage from strategy through execution. Both companies share the conviction that advice must not end at the recommendation stage, and they will jointly provide consulting that accompanies clients all the way into the execution phase, working from the same vantage point as the client.
Comments
Dai Saito, CEO, infuse Life Science
“Lifting healthcare to its next stage requires the ability to connect devices, diagnostics, bio, and the voice of the patient into a single line. By bringing together our Japan-rooted expertise and the global strategic foundation that Alira Health has built on the world stage, I am convinced we can deliver cross-cutting, executable answers to challenges that until now have been addressed only in isolation. We are committed to rolling up our sleeves alongside our clients and moving global healthcare forward.”
Benjamin Chambon, Co-Chief Executive Officer, Alira Health SAS
“Our long-standing relationships with Japanese clients have shown us the depth of innovation emerging from Japan’s life sciences sector. By investing further in this partnership with iLS, we are reinforcing our commitment to help Japanese companies bring those innovations to global markets.”
About infuse Life Science
infuse Life Science (iLS) is a medtech startup established in December 2024, focused on the gynecology, reproductive medicine, and women’s health fields. Guided by its mission to “observe the beginning of life,” the company develops innovative medical devices and provides consulting in the life sciences field.
About Alira Health, SAS
Alira Health is a global healthcare advisory firm and CRO founded in 1999 and headquartered in Framingham, Massachusetts, USA. Guided by its mission to humanize healthcare and life sciences in partnership with patients, the firm delivers services integrating strategy, execution, and clinical capabilities to pharmaceutical, biotech, and medical technology companies from offices across North America, Europe, and Asia.
Learn more: https://alirahealth.com/
インフューズライフサイエンス、Alira Healthと戦略的パートナーシップを締結
日本発のメディカルデバイス／診断知見と、バイオを軸とするグローバル・ライフサイエンス戦略を融合。世界のヘルスケアを次のステージへ
インフューズライフサイエンス株式会社（本社：東京都日野市、代表取締役CEO：齋藤大介、以下「iLS」）は、グローバル・ヘルスケアアドバイザリーファームであるAlira Health（本社：米国マサチューセッツ州フラミンガム）と、ライフサイエンス分野における地域パートナーシップを締結したことをお知らせします。
本提携は、日本を起点としたメディカルデバイス・体外診断（IVD）領域でのiLSの技術・市場インサイト・事業化の知見と、製薬・バイオを中心にAlira Healthが世界規模で展開してきた包括的なライフサイエンス戦略を掛け合わせるものです。両社は、クライアントが直面するグローバル市場の複雑な課題に対し、戦略立案にとどまらず実行まで踏み込んで「共に汗をかく」コンサルティングを提供してまいります。
提携の背景
ヘルスケアは、デバイス・診断・治療・データが融合し、開発から市場アクセス、患者への到達までを一気通貫で設計することが求められる時代に入っています。一方で、日本企業の海外展開、海外企業の日本・アジア参入のいずれにおいても、地域ごとの規制・臨床・市場環境を横断して伴走できるパートナーは限られているのが実情です。
iLSは、産婦人科・リプロダクション・女性ヘルスケア領域の医療機器開発を中核に、メディカルデバイスと診断薬を軸とした日本発のグローバルなライフサイエンス知識と経験を有しています。FDA／PMDA双方の規制フレームワークに精通し、米国・シンガポール・アジアにわたるネットワークを持つことが強みです。
Alira Healthは、1999年の設立以来、製薬・バイオテック・メディカルテック企業を対象に、レギュラトリー、クリニカル、マーケットアクセス、マネジメントコンサルティング、トランザクションアドバイザリーにわたる統合的なサービスを、北米・欧州・アジアの拠点からグローバルに提供してきました。「患者中心（patient-centric）」を一貫した思想に据えている点が大きな特徴です。
両社のシナジー
本提携が生み出す価値は、次の3点に集約されます。
第一に、デバイス／診断 × バイオ／製薬の補完性です。iLSのメディカルデバイス・IVDにおける深い実務知見と、Alira Healthのバイオ・製薬を中心とした戦略基盤を組み合わせることで、モダリティを横断したソリューション設計が可能になります。
第二に、日本・アジア × グローバルの地理的補完性です。日本を起点にアジアの臨床・規制・市場に通じたiLSと、北米・欧州を含む世界規模のAlira Healthの基盤が結びつくことで、双方向の市場参入をシームレスに支援します。
第三に、戦略から実行までの一気通貫です。両社はいずれも「提言で終わらせない」ことを信条としており、クライアントと同じ目線で実行フェーズまで伴走するコンサルティングを共同で提供します。
コメント
インフューズライフサイエンス株式会社 代表取締役CEO 齋藤大介
「ヘルスケアを次のステージへ引き上げるには、デバイス、診断、バイオ、そして患者の声を一つの線でつなぐ視点が欠かせません。日本発の私たちの知見と、世界を舞台にしてきたAlira Healthの戦略基盤が重なることで、これまで個別最適に留まっていた課題に、横断的かつ実行可能な答えを出せると確信しています。私たちはクライアントの皆様と共に汗をかき、世界のヘルスケアを前に進めることにコミットします。」
Alira Health SAS 共同代表 ベンジャミ・シャンボン
「日本のクライアントとの長年にわたる関係を通じて、私たちは日本のライフサイエンス分野から生まれるイノベーションの奥深さを実感してきました。iLSとの本提携にさらに投資することで、日本企業がそうしたイノベーションをグローバル市場へ届けることを支援するという私たちのコミットメントを、いっそう確かなものにします。」
インフューズライフサイエンス株式会社について
インフューズライフサイエンス株式会社（iLS）は、2024年12月に設立された、産婦人科・リプロダクティブメディシン・女性ヘルスケア領域を中心とするメドテックスタートアップです。「Observe the beginning of life.（生命の始まりを見守る）」をミッションに、革新的な医療機器の研究開発と、ライフサイエンス分野のコンサルティングを手がけています。
Alira Healthについて
Alira Healthは、1999年設立、米国マサチューセッツ州フラミンガムを本拠とするグローバル・ヘルスケアアドバイザリーファーム兼CROです。「ヘルスケアとライフサイエンスを患者と共に人間味あるものにする」をミッションに掲げ、北米・欧州・アジアの拠点から、製薬・バイオテック・メディカルテック企業に対し、戦略から実行・臨床までを統合したサービスを提供しています。
詳細：https://alirahealth.com/
Tokyo, Japan – March 12th, 2026 – infuse Life Science Co., Ltd. announced that it has completed the prototype development of a catheter for infertility treatment under the “Medical Device Industry Entry Promotion Subsidy Program” administered by the Tokyo Metropolitan Small and Medium Enterprise Support Center.
The project focused on exploring a new design approach aimed at simplifying mechanisms that are often complex in existing therapeutic medical devices. By reducing structural complexity, the prototype is designed to improve usability for clinicians and may enable certain procedures to be performed in outpatient clinical settings.
While specific technical details are not disclosed at this stage due to ongoing intellectual property considerations, the successful completion of the prototype represents an important milestone toward further development, validation, and potential commercialization.
infuse Life Science believes that simplifying device architecture while maintaining clinical functionality may contribute to improving accessibility and efficiency in reproductive healthcare.
The company will continue advancing research and development in collaboration with clinical partners and industry stakeholders, aiming to bring innovative life science technologies to the field of reproductive medicine.
This development project was supported by the Tokyo Metropolitan Small and Medium Enterprise Support Center through its Medical Device Industry Entry Promotion Subsidy Program.
Related Grant Program
Tokyo Metropolitan Small and Medium Enterprise Support Center
Medical Device Industry Entry Promotion Subsidy Program
https://www.tokyo-kosha.or.jp/support/josei/medical/r7medical20.html
Company
Infuse Life Science Co., Ltd.
Tokyo, Japan
https://infuselifescience.com/
Forward-Looking Statements: This press release contains forward-looking statements regarding future plans and expectations. Actual results may differ due to various factors. The device has not been approved for sales by the authorities yet.
東京都中小企業振興公社「医療機器産業参入促進助成事業」における
不妊治療用カテーテル試作開発完了のお知らせ
インフューズライフサイエンス株式会社は、公益財団法人東京都中小企業振興公社が実施する「医療機器産業参入促進助成事業」の支援を受けて進めてきた不妊治療用カテーテルの試作開発を、このたび完了いたしました。
本プロジェクトでは、不妊治療に用いられる医療機器において既存技術では複雑になりがちな機構を簡略化する新しい設計アプローチの検討を行いました。これにより、医療従事者の操作性向上や、将来的には外来ベースでの治療への応用可能性が高まることが期待されます。
なお、本技術の詳細については知的財産保護の観点から現時点では公表を控えておりますが、本試作の完了は今後の開発・検証および実用化に向けた重要なマイルストーンとなります。
当社は今後も、臨床現場および産業パートナーとの連携を通じて、生殖医療分野における革新的医療技術の研究開発を進めてまいります。
将来見通しに関する注意事項
本プレスリリースには、将来の計画や期待に関する将来見通しを含む記述が含まれています。実際の結果は、さまざまな要因により異なる可能性があります。また、本製品は薬機法等未承認です。
Tokyo, Japan – January 14th, 2026 – infuse Life Science, Inc. is proud to announce the successful completion of the FY2024 Femtech Development Support and Promotion Project, a flagship initiative by the Tokyo Metropolitan Small and Medium Enterprise Support Center. Following a rigorous audit and final verification process, the company has officially received the grant funding, validating the technical maturity and operational integrity of the project.
This initiative centered on the development of a next-generation diagnostic medical device designed for the early detection of infertility causes. By providing a radiation-free, non-invasive alternative to traditional radiology-based diagnostics, infuse Life Science aims to significantly lower the barriers to early screening in reproductive health.
Dai Saito, CEO of infuse Life Science, Inc., stated:
“The successful close of this grant project is a testament to our team's efficiency and dedication to excellence. This milestone does more than just secure funding; it validates our mission to revolutionize women’s healthcare with safer, more accessible technology. As we pivot to our next growth phase—accelerating clinical trials and navigating the regulatory path toward a 2027 market launch—we are well-positioned to lead the transformation of the global femtech landscape.”
About infuse Life Science, Inc.
infuse Life Science, Inc. is a Tokyo-based startup specializing in AI-integrated medical devices for gynecology and reproductive health. Our solutions address unmet needs in infertility, oncology, and perinatal care, empowering women with safer, more accessible diagnostic tools. For more information, visit https://infuselifescience.com/ or contact us at 050-5810-2508.
Forward-Looking Statements: This press release contains forward-looking statements regarding future plans and expectations. Actual results may differ due to various factors. The device has not been approved for sales by the authorities yet.
インフューズライフサイエンス、東京都中小企業振興公社フェムテック事業を完了 革新的な不妊原因診断デバイス試作に対し助成金が正式交付
東京、日本 – 2026年1月14日 – インフューズライフサイエンス株式会社は、東京都中小企業振興公社が推進する令和6年度（2024年度）フェムテック開発支援・普及促進事業を無事完了したことを発表いたします。厳格な監査および最終検証プロセスを経て、当社は助成金の正式交付を受け、本プロジェクトの技術的成熟度と運用上の健全性を証明しました。
本事業は、不妊原因の早期発見を目的とした次世代診断医療機器の開発に焦点を当てたものです。従来の放射線を用いた診断法に代わる、放射線被ばくゼロの非侵襲型代替手段を提供することで、当社は生殖医療分野における早期スクリーニングの障壁を大幅に低減することを目指しています。
インフューズライフサイエンス株式会社 代表取締役CEO 齋藤大介のコメントです。
「この助成事業の成功裏の完了は、当社チームの効率性と卓越性への献身を物語っています。このマイルストーンは単なる資金確保にとどまらず、より安全でアクセスしやすい技術によって女性のヘルスケアに革命を起こすという私たちの使命を裏付けています。今後、臨床試験の加速と規制当局への申請を進め、2027年の市場投入を目指す次の成長フェーズに移行します。私たちは、グローバルなフェムテック分野の変革をリードする準備が整っています。」
インフューズライフサイエンス株式会社について
インフューズライフサイエンス株式会社は、東京を拠点とするスタートアップ企業で、産婦人科および生殖医療分野におけるAI統合型医療機器を専門としています。不妊、腫瘍学、周産期ケアにおける満たされていないニーズに対応し、女性に、より安全でアクセスしやすい診断ツールを提供しています。詳細は https://infuselifescience.com/ をご覧いただくか、050-5810-2508 までお問い合わせください。
将来見通しに関する注意事項
本プレスリリースには、将来の計画や期待に関する将来見通しを含む記述が含まれています。実際の結果は、さまざまな要因により異なる可能性があります。また、本製品は薬機法等未承認です。
